Se confía clínicamente en los dispositivos de medición de la presión arterial no invasivos. Para uso clínicamente recomendado, debe poder proporcionar información confiable como base para la toma de decisiones. Para cosas nuevas en el campo médico, siempre que sean mejores que las actuales, a los pacientes les pueden gustar debido a la mejor experiencia. Pero para los médicos, debe mostrar ventajas sobre la base antes de que pueda usarse clínicamente.
Durante casi un siglo, la comunidad médica ha dependido de los manguitos de presión arterial para medir la presión arterial. Pero hay algunos problemas con el puño. Las personas con brazos pequeños o muy grandes a menudo tienen mediciones inexactas y a los pacientes no les gusta. Las lecturas del brazalete proporcionan poca información. Por ejemplo, su presión arterial es diferente cuando se sienta y se relaja que cuando camina. Los médicos quieren saber la Presión arterial ambulatoria de todos sin la molestia de usar un brazalete. Estos pueden ser monitoreados por la presión arterial ambulatoria, que se mide con un brazalete cada 20 minutos, pero algunas personas se molestan y otras no los usan. Así que a los médicos les gusta el concepto de un dispositivo sin Gemelos y la idea de obtener otra capa de información sobre la presión arterial. Pero a los médicos también les preocupa que la aprobación de estos dispositivos se base en estándares para dispositivos de brazalete. Estos criterios funcionan bien y son útiles para evaluar los dispositivos con esposas, pero son insuficientes para los dispositivos sin gemelos.
Por ejemplo, un esfigmomanómetro sin gemelos desgastado en la muñeca, que se puede usar durante varias semanas, requiere muchas medidas. O una aplicación de teléfono donde tienes que presionar un botón con el dedo para tomar una medida. Esta es una medida diferente porque el usuario decide cuándo leer. Otro tipo es la tecnología de video facial, que toma señales de la cara y mide la presión arterial. Esta es otra medida para pacientes bajo anestesia o en unidades de cuidados intensivos.
Los manguitos de presión arterial no invasivos pueden requerir diferentes validaciones en diferentes escenarios de aplicación, no solo en términos de tecnología sino también en términos de uso previsto. No podemos desarrollar un estándar para la medición de la presión arterial sin gemelos sin conocer el tipo de medición sin gemelos. Cuando calibramos los dispositivos con esposas, tenemos un estándar al que referirnos, pero para los dispositivos sin gemelos, no hay información.
En estos casos, los médicos no quieren medir la presión arterial con una precisión de ± 5 mmHg. En cambio, quieren detectar una caída significativa y saber si deben apresurarse al paciente con urgencia. Y estos Ph.Ds creen que habrá diferentes estándares. En la ICU, los cambios repentinos se detectan mediante un control continuo de la presión arterial con un manguito NIBP. Es una técnica diferente. El método de verificación es diferente. En este caso, el estándar de referencia es la verdadera medición intraarterial, diferente de mmHg.
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